گزارش کارآموزی رشته شیمی کنترل فیزیکی و شیمیایی دارو شرکت داروسازی حکیم

اختصاصی از یارا فایل گزارش کارآموزی رشته شیمی کنترل فیزیکی و شیمیایی دارو شرکت داروسازی حکیم دانلود با لینک مستقیم و پرسرعت .

دانلود گزارش کارآموزی رشته شیمی  کنترل فیزیکی و شیمیایی دارو شرکت داروسازی حکیم بافرمت ورد وقابل ویرایش تعدادصفحات  101

گزارش کارآموزی آماده,دانلود کارآموزی,گزارش کارآموزی,گزارش کارورزی

این پروژه کارآموزی بسیار دقیق و کامل و جهت ارائه واحد درسی کارآموزی است

چکیده 

بشر از دیرباز برای مقابله با معضل درد بدنبال یک درمان و وسیله تسکین خاطر بوده است . در طی قرون و اعصار شیوه های مختلف درمانی که برخی از آنها با سحر و جادو و خرافه همراه بوده اند دست به دست یکدیگر دادند تا بلکه گره از پای معضل درد باز کنند ولی این مهم جزء با سلاح علم و دانش و شناخت حل نگردید . با مرور زمان و با گسترش علم و فن و تجهیز وسایل جدید تکنولوژی پیشرفته ،‌انسان به طب نوین و درکنار آن به مقوله ((دارو)) به شکل نوین توجه بیشتری نشان داد . پیشرفتهای جدید جامعه کنونی ما را قادر ساخته است که تا حد بالایی توانایی مقابله با درد و آسیبهای قابل جبران را با توجه به نوع و محل ضایعه و امکانات موجود داشته باشیم . موجود زنده ای چون انسان ،‌ترکیب پیچیده ای از انواع ارگانیسم ها و مکانیسم های حیاتی عالی است و در واقع بنا به تعبیری شاهکار خلقت است .هر گونه عدم توازن و عدم تعادلی می تواند منجر به بروز بیماری و اختلال در سیستمهای بدنی و کارآئی کلی انسان گردد ، بنابراین نحوه بکاربردن دارو، میزان دقیق مصرف تعداد دفعاتی که می بایستی مصرف گردد و اینگونه امور معمولاً توسط اولیای امور (پزشکان و مسئولان امور دارویی) در اختیار مصرف کننده قرار می گیرد ، به غیر از آن مسئله مهم دیگر نحوه ساخت و کیفیت دارو می باشد که مربوط به امور داروسازی و کارخانجات تولید مواد دارویی می شود . بطور کلی هر دارویی به غیر از ماده موثر به یک سری مواد جانبی و کمکی احتیاج دارد که این مواد جانبی برای کمک به پرس کردن قرص ها ، زمان باز شدن قرص و کپسول در محیط داخلی بدن ، کمک به افزایش مقاومت قرص در برابر ضربه یا پایداری دارو و حتی برای کمک به افزایش اثرات درمانی دارو به ان افزورده می شوند . بعنوان مثال در یک قرص موادی برای چسباندن ذرات ،چرب و روان کردن قرص ، اسانس ، روکش ، رنگ مجاز خواراکی ماده باز کننده و .... به کار می رود . قبل از ساختن یک دارو ، معمولاً بر حسب دستور کار مواد اولیه لازم سفارش داده می شود . سپس آزمایشاتی بر روی نمونه رسیده انجام داده می شود تا مرغوبیت و استاندارد بودن مواد توسط متخصصین تایید شود انجام این آزمایشها توسط آزمایشگاههای کنترل کیفی صورت می گیرد هدف نگارنده از نگارش این سطور صرفاً ارائه یک گزارش و رفع تکلیف نیست بلکه اشنا ساختن دیگران با مجموعه فرآیندهایی است که بطور کلی دید خواننده را از یک نظر سطحی به نظر کارشناسی تغییر دهد .   تاریخچه  پس از موافقت مسئولین امور با طی دوران کارآموزی من در روز اول ورود به کارخانه به تاریخچه ان علاقمند شدم و این بی دلیل نبود چرا که شنیده بودم این کارخانه قدیمی ترین شرکت داروسازی در سطح کشور است (البته بنا به ادعای مسئولان و منبعی که در اختیارم قرار داده شده بود در هر صورت خواننده در رد و قبول این مطلب دارای اختیار است) به طوری که من اطلاع حاصل کردم این کارخانه اولین بار در حدود سال 1328 بصورت لابراتوار کوچکی در خیابان سرچشمه تهران توسط دکتر عبیدی بنام ((لابراتوار دکتر عبیدی)) تاسیس شد بدلیل کمبود جا و همجواری با منازل مسکونی که طبعاً مشکلاتی را ایجاد می کرد در سال 1336 به محل فعلی خود در خیابان دکتر علی شریعتی دو راهی قلهک منتقل گردید . البته امروزه پس از گسترش بی رویه این مکان جغرافیایی مسئولین امر احتمال انتقال کارخانه را بخارج از شهر تهران بطور جدی مورد بررسی قرار داده اند . سپس شرکت امریکایی ((داوکمیکال)) امتیاز و سهام آن را خریداری کردند . پس از پیروزی انقلاب اسلامی سازمان صنایع ملی ایران اداره امور ان را در دست گرفت و نام ان را به ((بیوفارما)) تغییر داد . در سالهای اخیر شرکت بصورت سهامی عام اداره می شود و نام آن به ((شرکت داروسازی حکیم)) تغییر یافته است . البته بنا به نیازهای موجود و همگام با صنعت و تکنولوژی مدرن این شرکت نسبت به نوسازی و تجهیز دستگاهها و ماشین الات خود اقدام نموده است . آزمایشگاه کنترل کیفی شرکت داروسازی حکیم با مجهز بودن به دستگاههای مدرن و کادر کارآزموده نظارت دقیقی بر کلیه مراحل تولید صنعتی دارو دارد که اهم مراحل نظارت به شرح ذیل می باشد . -    در آزمایشگاه فرمولاسیون ،‌بطور دائم فرمول محصولات مورد مطالعه و احتمالاً تجدید نظر (به مقدار جزئی ) قرار می گیرد . -    با کمک دانشگاههای معتبر و مراکز ذیصلاح تستهای Bioavalability بر روی کلیه محصولات صورت می گیرد . -    در آزمایشگاه کنترل کیفی علاوه بر انجام کلیه آزمایشات فیزیکی – شیمیایی و میکروبی زمان پایداری هر محصول پس از گذشت زمان خاصی بر طبق اصول علمی سنجیده شده و با تاریخ مصرف دارو مطابقت می شود . به گفته مسئولین کارخانه مراحل فوق لابراتوار داروسازی حکیم را قادر به رقابت با سایر شرکتهای مشابه حتی در سطح بین المللی ساخته است .     * در حال حاضر مدیر امور مالی و امور اداری کارخانه ،‌یک نفر هستند . * سرپرست برنامه ریزی ،سرپرستی امور انبارها را نیز به عهده دارد . * تعمیرگاهها و امور فنی کارخانه مستقیماً زیر نظر مدیر کارخانه است . * در حال حاضر مسئول فنی و مدیر تولید ،یک نفر است . * مدیریت ازمایشگاه کنترل و فرمولاسیون هر دو به عهده یک نفر است . 

مقدمه     1
چکیده    2
تاریخچه    4
بخش اول
تاریخچه شیمی دارویی    7
تئوری شیمی دارویی    7
تعریف شیمی دارویی    8
طبقه بندی داروها     9
واکنش های اسیداسیون    10
دهالوژناسیدن    11
گیرنده دارو یا رسپتور    11
پیش دارو یا پرودراگ     13
خلق دارو    14
تعریف آنالوگ یک دارو    16
متابولیسم داروها     16
شرط انجام متابولیسم     18
نام گذاری داروها     19
تغییر ملکولی با ایجاد پیوند دوگانه     20
آگونیست و آنتاکونیست    21
ایزو استرها    22
بید ایزو استرها     22
ایزو استرهای کلاسیک     22
ایزواسترهای غیر کلاسیک     23
ضد دردها     23
ضد دردهای قوی     23
مورفین     24
مشتقات مورفین     25
ضددردهای گروه فنیل پریدین     26
برخی از مشتقات مربوط به ضددردهای گروه فنیل پریدن    27
ضد دردهای گروه دی فنیل پروپیل آمین     27
ضددردهای ضعیف و متوسط الاثر     28
مشتقات پارا آیندنفل    29
مشتقات پیرازول     29
فنیل بوتازون     30
ضد دردهای خانواده آنترالینک اسید     30
مشتقات آریل الکنوئینی اسیدها     30
داروهای ضد سرخه     31
داروهای خلط آور     31
بیهوش کننده های عمومی     32
بخش دوم
مشخصات و شرایط کار در یک لابراتوار داروسازی نمونه     35
بخش تهیه گرانول    36
بخش قرص سازی    37
بخش قرصهای بدون روکش     37
بخش روکش دادن قرصهای پوشش دار     39
بخش کپسول سازی     40
بخش داروهای نیمه مایع (پماد و کرم سازی)    41
بخش تهیه مایعات خوراکی     46
کنترل هنگام تولید در صنعت داروسازی     49
کنترل در انبار مواد اولیه یا در اتاق توزین     49
روش سنجش متوکلوپرآمید هیدروکراید     51
محلول استاندارد     52
روش سنجش کپسول تتراسایکلین     52
روش سنجش قرص ویتامین C جوشان     53
روش سنجش پماد تتراسایکلین 3%    53
روش سنجش مپروبامات قرص یا گرانول    54
روش سنجش قرص استامینوفن     54
روش سنجش دیکلوفناک سدیم     55
روش سنجش دراژه ایبوپروفن 400    56
روش سنجش ویتامین A     56
روش سنجش کپسول رینامپین 300mg    57
روش ساختن بافر پتاسیم دی هیدروژن فسفات باPH=7.4    57
روش سنجش دراژه کلرامفنیکل 250mg     57
روش سنجش ناخالصی های کلرامفنیکل 250mg    58
روش سنجش کلیدنیوم سی 5mg    58
روش ساختن محلول تیمول بلو     58
روش دی سولوشن کپسول رینامپین     58
روش دی سولوشن قرص استامینوفن     59
طرز تهیه بافر فسفات PH=5.8    60
روش دی سولوشن شیاف ایندمتاسین     60
روش دی سولوشن قرص آلوپوریندل     61
روش دی سولوشن دراژه کد دیاز پوکساید mg5    62
روش دی سولوشن کپسول تتراسایکلین 250mg    62
روش دی سولوشن دراژه دیکلوفناک     63
روش دی سولوشن دراژه ایبوپروفن     63
روش دی سولوشن قرص پروبامات     65
طرز درست کردن محلولهای لازم     65
بخش سوم
دستگاه حداسی    67
دستگاه سنجش سختی     68
دستگاه فرسایش سنج    69
دستگاه ph سنج     70
حمام آب گرم (بن ماری)    70
دستگاه دی سولوشن     71
ترازوی آزمایشگاه     71
دستگاه رطوبت سنج     72
بخش چهارم
شناسایی 1    73
شناسایی 2    73
شناسایی 3    74
شناسایی 4    75
شناسایی 5     75
شناسایی 6     76
شناسایی 7     76
شناسایی 8     76
شناسایی 9     77
شناسایی 10     77
شناسایی 11    78
شناسایی 12     78
شناسایی 13     78
شناسایی 14     79
شناسایی 15     79
شناسایی 16    80
شناسایی 17     80
شناسایی18    81
شناسایی19    81
شناسایی20    81
شناسایی21    82
شناسایی22    83
شناسایی23    83
شناسایی24    83
شناسایی25    84
شناسایی26    84
بخش پنجم
اثرات فارماکولوژی داروها     86
ایندومتاسین     87
ایبوپروفن     87
رینامپین     88
ویتامین A    89
مپروبامات     90
متوکلوپرامید     91
اسید اسکوربیک ویتامین C    92
کلیدنیوم C    93
تتراسایکلین     94
دیکلوفناک سدیم     95
کلوامفنیکل     97
استامینوفن     98
کلودیازپوک ید     100
خواص فیزیکی     101
پیوست
منابع

طرح توجیهی احداث کارخانه داروسازی

اختصاصی از یارا فایل طرح توجیهی احداث کارخانه داروسازی دانلود با لینک مستقیم و پرسرعت .

طرح توجیهی احداث کارخانه داروسازی در فرمت پی دی اف و شامل مطالب زیر می باشد:

موضوع طرح
ظرفیت طرح
محل اجرای طرح
سرمایه گذاری کـل
سهم آوردة متقاضی
سهم تسهیلات
مقدمــه
سرمایه گذاری مورد نیاز طرح
سرمایه ثابت
سرمایه در گردش
جدول کل هزینه های طرح
برآورد هزینه های عملیاتی و غیر عملیاتی
درآمد طــرح
پیش‌بینی مالی طرح
محاسبه دوره بازگشت سرمایه
محاسبه نقطه سر به سر
محاسبه کارمزد وام
جدول بازپرداخت اصل و کارمزد تسهیلات

گزارش کارآموزی: آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی آریا

اختصاصی از یارا فایل گزارش کارآموزی: آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی آریا دانلود با لینک مستقیم و پرسرعت .

گزارش کارآموزی: آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی آریا

110 صفحه در قالب word

فهرست مطالب

مقدمه ۱
تاریخچه ۳
داروهای تولید شده در شرکت داروسازی آریا ۶
بخش اول ۷
اداره تحقیقات انالیتیک و کنترل کیفیت ۸
وسایل آزمایشگاه کنترل ۱۱
روش کار با دستگاه KF کارل فیشر ۱۶
طراحی و فرمولاسیون یک قرص ۱۷
مطالعات قبل از فرمولاسیون ۱۹
مراحل اصولی طراحی یک قرص ۱۹
خواص مورد نظر در مورد یک داروی جدید ۲۰
اصول اساسی تولید قرص ۲۱
ویژگی های قرص ۲۳
اختصاصات فیزیکی قرص ۲۴
عواملی که در سرعت انحلال داروها دخالت دارند ۳۷
اداره تولید ۴۰
بخش دوم ۴۷
آزمایش تعیین مقدار ایبوپروفن ۴۰۰ میلی گرم ۴۹
آزمایش تعیین مقدار استامینوفن ۳۲۵ میلی گرم ۵۴
آزمایش حلالیت استامینوفن ۳۲۵ میلی گرم ۵۷
تعیین مقدار رطوبت استامینوفن ۳۲۵ میلی گرم ۶۰
آزمایش حلالیت سیمواستاتین ۲۰ میلی گرم ۶۲
آزمایش تعیین مقدار املودیپین ۵۰ میلی گرم ۶۵
آزمایش حلالیت ایندومتاسین ۷۵ میلی گرم ۶۹
آزمایش تعیین مقدار رانیتیدین ۱۵۰ میلی گرم ۷۴
آزمایش تعیین مقدار بیسموت ۱۲۰ میلی گرم ۷۷
آزمایش تعیین مقدار استامینوفن کدئین ۲۰/۳۰۰ میلی گرم ۸۱
روش نمونه برداری و آنالیز ماده اولیه متیلن کلراید ۸۶
بخش سوم ۹۵
ایندومتاسین ۹۶
رانیتیدین HCL 100
استامنیوفن ۱۰۳
منابع ۱۰۶

مقدمه

 در مورد بخش کنترل و تضمین کیفیت باید متذکر شد که در این برهه از تاریخ داروسازی تاکید خاصی به این بحث شده است.

نتیجتا وظایف و مسئولیتهای داروسازان شاغل در این قسمت از صنعت مشکل و سنگین می شود. آنها می بایست با تلاش خستگی ناپذیر خود عملیات ساخت فرآورده های دارویی را در کلیه جنبه ها به حالت بی عیب سوق دهند. برای رسیدن خط تولید به حالت بی عیب داروسازان و دیگر متخصصین بخش کنترل و تضمین کیفیت تلاش خود را صرف امور ذیل می نمایند:

• شناسایی مسائل و مشکلات مهم و بالقوه خط تولید قبل از وقوع
• حساس نمودن و تکمیل روشهای کنترل محصول روشهایی که جهت تعیین مطابقت محصول نهایی با کلیه الزامات فارماکوپه و GMP توانا باشند.

در برخی از شرکتهای داروسازی وظایف و عملیات کنترل کیفیت و تضمین کیفیت مجزا از یکدیگر می باشد. اما به هر صورت مجزا یا با هم عمده مسئولیتهای آنها به این قرار می باشد:

• بازرسی آنالیز و تایید مواد اولیه مواد در حین تولید و محصولات نیمه ساخته و نهایی اعم از اینکه این محصولات برای آزمایشهای بیولوژیکی و بالینی و یا برای فروش به داروخانه باشند.شمیستهای کنترل کیفیت اغلب از روشهایی استفاده می‌کنند که بوسیله بخش تحقیقات آنالیتیک ارائه و توسعه یافته است. در صورت لزوم شیمیستهای کنترل کیفیت روشهای مذکور را جهت تسریع در کارهای روزمره و تکراری خود مناسب می کنند.
• آزمایش محصولات غیر استریل ازجهت عاری بودن آنها از آلودگی به میکروبهای بیماری زا و آزمایش محصولات استریل از جهت تضمین استریلیتی آنها.
• آزمایش و تایید بسته بندی محصولات دراین زمینه باید متذکر شد که کنترل و تضمین کیفیت با حضور مستمر خودآگاهیها و هشدارهای لازم به پرسنل بسته بندی می دهد. این هشدارها به منظور جلوگیری ازمخلوط شدن برچسبها مخلوط شدن محصولات اشتباه شدن شماره بر چسب محصولات و احتمالاً اشتباه در تاریخ انقضای آنها انجام می گیرد.
• ازجمله وظایف دیگر کنترل و تضمین کیفیت و توسعه روشهای کنترل جهت تضمین ومطابقت روند تولید باعملیات تولیدی خوب GMP می باشد. در داروسازی جدید وظیفه دیگری بعهده این بخش می باشد و آن تضمین مطابقت مطالعات بیولوژیکی و آزمونهای بالینی با عملیات آزمایشگاهی خوب GLP و عملیات بالینی خوب GCP می باشد.

برای  مثال این عملیات توسط بخش کنترل و تضمین کیفیت بررسی شده و مطابقت آنها با GCP, GMP, GLP تایید می شود.

جزئیات این نظارتها عبارتند از: نگهداری مناسب مواد اولیه، چگونگی سنتز داروها، تهیه نمونه برای آزمایشگاههای بیولوژیکی، آزمونهای بالینی، نگهداری حیوانات آزمایشگاهی و بایگانی نتایج تحقیقی حاصل از آزمایشهای بالینی و بیولوژیکی در کلیه آزمایشگاهها نظارت بر ساخت محصول نهایی نظارت دقیق بر موجودی انبار و بسیاری از عملیات دیگر با توجه به بسط و گسترش روز افزون وظایف بخش تحقیقات انالیتیک و کنترل و تضمین کیفیت مسئولیتهای مضاعفی متوجه پرسنل شاغل دراین قسمت شده است. اما درعوض سبب پیدایش فرصتهای شغلی جدیدی درصنعت داروسازی شده است.

تاریخچه شرکت داروسازی آریا

شرکت داروسازی آریا در سال 1956 با نام آزمایشگاه گرامی به صورت کارخانه کوچکی تاسیس یافت. درسال 1981این کارخانه توسط گروهی از داروسازان گسترش یافته و بخشهای مختلف آن مدرنیزه شد. درسالهای بعد تعداد سهامداران افزایش پیدا کرد و به بیشتر از 120 داروساز با تخصصهای مختلف رسید. برای بوجود آوردن موقعیت فعلی کارخانه زمینی با مساحت 7000 متر مکعب خریداری شد. که موقعیت ساختمانهای صنعتی آن 5000 متر مکعب می باشد که درسال 1985 با همکاری کارشناسان داروساز سهامدار بوجود آمد. سپس نام فعلی کارخانه به کارخانه داروسازی آریا تغییر یافت.

برنامه ده سال اخیر شرکت داروسازی آریا توسعه فضاهای خالی استفاده از دستگاهها و نیروهای کارآمد و تلاش برای بدست آوردن ماشین های جدید در آینده نزدیک است.

امروزه شرکت داروسازی آریا به دستگاههای مدرن با ظرفیت بالای تولید مجهز شده است و نیروهای کارآمدی در خط تولید وجود دارند که از همکاری این دو با هم می توان 30 نوع مختلف قرص در دوزهای مختلف تهیه کرد. و کپسولهای تولید شده درطی یک سال بیش از 1200000000 واحد است.

توسعه ماشینهای قدیمی درتولید داروهای سنتز شده یک مرحله دیگر از برنامه کارخانه می باشد.

تحویل تولیداتی با کیفیت بالا بر طبق خواسته کارفرما و مشتری از کارهای شرکت داروسازی آریا می باشد. و دراین راه آزمایشگاه کنترل کیفیت را توسعه داده اند و مجهز به دستگاه های مدرن با قدرت آنالیز بالا کردند.

دراین شرکت کارکنان کاملاً تسلیم راهنماییها و تجارب صاحب کارخانه در تولید و بسته بندی و نگهداری از اطلاعات تولید داروها هستند. و مایل به انجام درست و کامل کارهای آزمایشگاهی و عمل کردن بر طبق استانداردهای داروسازی هستند. شرکت داروسازی آریا دارای گروههای مختلفی از متخصصان و افرادی هستند که درقسمتهای مختلف مهارت دارند که آنها هسته مرکزی شرکتند و به کمک تجارب آنها جریان تولید کنترل می شود وشرکت دارای قسمت توسعه و تحقیقات (R&D) است و نیز اثرات بالینی تولیدات مطالعه می گردد. و این تیمها تحقیقات دربازار دارو را انجام داده و به محصولات کارخانه محصولات جدیدی درخط تولید اضافه می کنند. مدیریت شرکت براین معتقد است که سختگیری های صورت گرفته در مورد تعهد به استانداردها و انتخاب مواد اولیه سالم برای بوجود آمدن کیفیت بالا و سلامتی مردم در آینده است.

این شرکت دارای قسمتهای مختلفی ازجمله مدیریت، حسابداری، امور اداری و بازرگانی، مسئول برنامه ریز ی، مسئول فنی، رختشوخانه، مسئول انبار، آزمایشگاه کنترل، کنترل حین تولید، سنتز، فرمولاسیون،مدیریت تولید، سرپرست تولید، بسته بندی، پوشش، تاسیسات، مدیریت فنی انبار، بسته بندی و مواد اولیه است. که آزمایشهای انجام شده توسط شیمیست در مورد مواد اولیه و کیفیت دارو در آزمایشگاه کنترل صورت می گیرد.

ممکن است هنگام انتقال از فایل ورد به داخل سایت بعضی متون به هم بریزد یا بعضی نمادها و اشکال درج نشود ولی در فایل دانلودی همه چیز مرتب و کامل است

متن کامل را می توانید در ادامه دانلود نمائید

چون فقط تکه هایی از متن برای نمونه در این صفحه درج شده است ولی در فایل دانلودی متن کامل همراه با تمام ضمائم (پیوست ها) با فرمت ورد word که قابل ویرایش و کپی کردن می باشند موجود است

گزارش کامل کارآموزی رشته پزشکی شرکت داروسازی ثامن

اختصاصی از یارا فایل گزارش کامل کارآموزی رشته پزشکی شرکت داروسازی ثامن دانلود با لینک مستقیم و پرسرعت .

دانلود گزارش کامل  کارآموزی رشته پزشکی  شرکت داروسازی ثامن بافرمت ورد وقابل ویرایش تعدادصفحات 20

گزارش کارآموزی آماده,دانلود کارآموزی,گزارش کارآموزی,گزارش کارورزی


این پروژه کارآموزی بسیار دقیق و کامل طراحی شده و جهت ارائه واحد درسی کارآموزی میباشد

مقدمه :

شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هکتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است . عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از : 1)    آستان قدس رضوی  2)    شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین  3)    صندوق بازنشستگی کشوری   تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات  (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد . این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی     ISO  9001 / 2000 را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است . شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از 20 درصد کاهش یافته است .              فصل اول   معرفی واحدهای تولید              فراورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت : از حیاتی ترین فراورده های پزشکی محلول های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت می باشند . قبل از آغاز به کار داروسازی ثامن کمبود شدید این گروه فراورده ها به ویژه در فصل تابستان و شیوع مسمومیت های غذایی و بیماریهای عفونی تنها از طریق واردات به موقع و کافی آن میسر بود . خوشبختانه تولید در عرضه محصولات ثامن به بازار مصرف با توان بالا ، ضمن رفع کامل نیاز کشور به فرآورده های فوق ، امکان عرضه آن به بازارهاای بین المللی را تیز فراهم نموده . به این ترتیب تولید این فرآورده ها به عنوان سهمی در کننار دیگر صادرات غیر نفتی کشور ، گام بزرگ دیگری در جهت استقلال و خود کفایی جمهوری اسلامی ایران و در راستای برنامه توسعه بلند مدت کشور محسوب می گردد .  واحد آبسازی :  مهمترین عنصر در تکنولوژی ساخت فرآورده های تزیقی آب خالص است . آب پس از استهصال از چاه و ذخیره سازی در معرض تصویه های مکرر قرار گرفته و پس از جذب کلر احتمالی باقیمانده از مقابل اشعه ماوراء بنفش عبور کرده و املاح آن توسط رزینها گرفته می شود تا خلوص نسبی حاصل گردد . در این مرحله پس از انجام عمل تقطیر به منظور جلوگیری از رشد میکروبها در تانک های نهایی ذخیره و در حدود 95 درجه سانتیگراد و در گردش مناسب نگهداری و برای تولید محلول های تزیقی آماده می شود .  واحد ساخت محلول :  سالن ساخت محلول به نحوی طراحی شده است تا مانع از ورود هر گونه آلودگی به داخل فرآیند تولید گردد . فرآیند ساخت محلول تا رسیدن به غلظت مطلوب در سیستم کاملاً بسته و با برنامه ریزی رایانه ( میکروپروسسور ) انجام         می پذیرد . در این مرحله فیلتراسیون اولیه ، ثانویه و نهایی انجام گردیده و کلیه ذرات معلّق به همراه اجسام میکروبی احتمالی گرفته می شود و به این ترتیب محلول برای مرحله نهایی آماده می گردد .  واحد پْرکنی ( Filling ) : انتخاب ماشین آلات و تجهیزات خطوط تولید ، خدمات رایانه ای و دیگر سیستم های فنی کارخانه بر اساس         پیشرفته ترین تکنولوژی موجود در جهان و رعایت اصول شرایط تولید مطلوب (G.M.P ) توسط تیم فنی پروژه انجام شده است .  روش تولید بطری بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) می باشد که نهایتاً ظرف بسته شده مجموعاً در مدت زمان کمتر از 27 ثانیه و در یک دستگاه انجام می گردد . دستگاه های تمام اتوماتیک تولید آمپول آب مقطر نیز بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) و با ظرفیت تولید حدود 8000 آمپول در ساعت در این شرکت در حال             بهره برداری است . جهت تضمین کیفیت بطری های تولیدی از لحاظ اطمینان از نداشتن هرگونه سوراخ ریز احتمالی ، از دستگاه های    نشت یابی که مطابق با آخرین تکنولوژی روز دنیا می باشد استفاده می شود . محصولات کیسه ای با قابلیت تولید محصولات از حجم 50 تا 5000 میلی لیتر نیز در این شرکت بکار گرفته شده است .  واحد سترون سازی ( Strilization )  :  دقت در انتخاب کوپولیمر پلی پروپلین مصرفی این امکان را بوجود آورده است که محصولات در هنگام سترون نمودن در دمای 121 درجه سانتیگراد و به مدت 20 تا 30 دقیقه بخوبی مقاومت نموده تا این عمل با ماخذ استاندارد           بین المللی  مطلبقت داشته باشد .  واحد بسته بندی : بسته بندی مراحل پس از استریل است . عمده ترین ماده اولیه بسته بندی مورد نیاز کارخانه کوپولیمر پلی پروپلین است که در ابتدای بهره برداری از خارج از کشور خریداری می گردید اما پس از بهره برداری کارخانه پتروشیمی اراک با هماهنگی به عمل آمده توسط دو کارخانه و تلاش گسترده واحد تحقیقات شرکت ثامن ، امکان تأمین کوپولیمر پلی پروپلین مورد نیاز از داخل کشور میسر گردید . در این مرحله محلول های تزریقی به عنوان محصول نهایی مورد کنترل چشمی ، آزمایش عدم نشت و سایر کنترل های فیزیکی قرار می گیرند تا برای چسب زنی و بسته بندی نهایی آماده گردند . پس از بسته بندی نهایی محصول به انبار قرنطینه انتقال داده می شود . آزمایشات کیفی و کمی محصول توسط آزمایشگاههای تخصصی مجهز و مدرن انجام شده و سپس مجوز عرضه به بازار مصرف صادر می شود تا محصولی مطابق با کیفیت استانداردهای جهانی در دسترس شبکه خدمات درمانی و پزشکی کشور قرار گیرد .

فهرست  :
عنوان           صفحه  
مقدمه             2
فصل اول : معرفی واحدهای تولید
             فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت        4
             واحد آبسازی         4
             واحد ساخت محلول         4
             واحد پْرکنی ( Filling )        4
             واحد سترون سازی ( Strilization )          5
             واحد بسته بندی         5
فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )
1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex   :
              1 - 1 –  اطلاعات عمومی          7
              1- 2 –  المانهای مربوط بهG.M.P   و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex    7        
2 - قسمت های مختلف ماشین :
               2 -1-   شماتیک اپراتوری        8
               2-2-    قسمت بوبین فیلم         9
               2-3-   شستشوی فیلم           10                           
               2-4-   خشک کن فیلم         11
               2-5-   تا کردن فیلم      11                          
               2-6-   قسمت ولو         12
               2 -7-  جوش ولو التراسونیک     12      
               2-8-   سیستم پْرکن     15
               2-9-   سیستم کشش فیلم و جوش     16         
              2-10- قسمت جوش و دوخت افقی     16
              2-11- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم     16
              2-12- متعلقات جانبی      17                       
              2-13- راهنمای حفاظت ایمنی  اپراتورها     17
فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری  (SYFPAC)
               سیکل اتوماتیک دستگاه         19   
              تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac       19

گزارش کامل کارآموزی رشته پزشکی شرکت داروسازی ثامن

اختصاصی از یارا فایل گزارش کامل کارآموزی رشته پزشکی شرکت داروسازی ثامن دانلود با لینک مستقیم و پرسرعت .

دانلود گزارش کامل  کارآموزی رشته پزشکی  شرکت داروسازی ثامن بافرمت ورد وقابل ویرایش تعدادصفحات70

گزارش کارآموزی آماده,دانلود کارآموزی,گزارش کارآموزی,گزارش کارورزی


این پروژه کارآموزی بسیار دقیق وکامل طراحی شده وجهت ارائه واحد درسی کارآموزی میباشد

مقدمه : 

شرکت داروسازی ثامن .  شرکت داروسازی ثامن، در سال 63 به منظور تولید 12 میلیون انواع فرآورده های تزریقی در شهر مشهد، با عنوان شرکت سرم سازی ثامن، تاسیس شد و سپس به دلیل گسترش فعالیت شرکت و تولید تعدادی از انواع محلول های تزریقی، علاوه بر تولید انواع سرم به پیشنهاد شرکت ثامن و تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اسفند ماه سال 79 به شرکت داروسازی ثامن تغییر نام یافت.  بر طبق مفاد اساس نامه شرکت داروسازی ثامن، ایجاد یا مشارکت در تاسیس کارخانه ها، به منظور تهیه و تولید محلول های تزریقی، دیالیز خونی و صفاقی، شست و شوی استریل و فرآورده های لیوفلیزه و غیرلیوفلیزه، تجهیزات دارویی و پزشکی و تولید مواد اولیه و ماشین آلات صنعتی، قطعات یدکی مورد نیاز، فروش و صادرات محصولات کارخانه موضوع فعالیت اصلی این شرکت است.  تنوع محصولات شرکت داروسازی ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. تولید انواع فرآورده‌های دارویی و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار میلی لیتر، انواع داروها و آنتی بیوتیک های تزریقی، انواع آمپول و همچنین انواع محلول های همودیالیز و دیالیز صفاقی و انواع پپتیدهای نوترکیب با انواع بسته بندی شیشه ای و پلاستیکی، بطری و کیسه، با حجم های متفاوت از مهم ترین تولیدات این شرکت است. کلایسین، شست و شوی سه لیتری، دولیتری، مودیفاید ژلاتین، بوسرلین، دیالیز صفاقی، منیزیم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سی سی و سدیم کلراید 5 درصد، از جمله محصولات تولید شده انحصاری شرکت داروسازی ثامن است.  در سال گذشته، بزرگ زرینی در کارخانه درخشان شرکت داروسازی ثامن ورق خورد، به طوری که در بخش فرآورده های تزریقی، انواعی از آمپول منیزیوم سولفات 10 درصدی، 20 درصدی، 50 درصدی و 10 میلی لیتری تهیه شده است که اولین سری ساخت آن به آزمایشگاه کنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.  همچنین تهیه محلول سدیم کلراید9/0 درصد شست و شوی دو لیتری، محلول همودیالیز اسیدی 920 میلی لیتری و نیز سدیم کلراید 5 درصد 50 میلی لیتری و سدیم کلراید 45/0 درصد 500 میلی لیتری که پروانه تولید آن صادر شده، در مرحله برنامه ریزی تولید شرکت داروسازی ثامن است.  از آن جایی که استراتژی شرکت داروسازی ثامن، بر پایه تولید محصولات جدید با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باری در داخل و خارج کشور، استوار شده ، تغییرات قابل توجهی در ترکیب و تعداد خطوط تولیدی صورت پذیرفته و با سرمایه گذاری جدید، سعی شده این مهم تحقق یابد. کسب رتبه برتر در زمینه به سازی مصرف انرژی، دارنده لوح صنعت سبز و همچنین اخذ عنوان صادر کننده نمونه در سه سال متوالی در استان خراسان رضوی، از جمله افتخارات شرکت داروسازی ثامن است. مجموعه کارخانه شامل ساختمان هایی از جمله:آبسازی- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پرکنی- استریلیزاسیون- بسته بندی- انبار مواد اولیه و محصولات و قرنطینه- آزمایشگاه های شیمی- فارماکولوژی و میکروبیولوژی- واحد بیوتکنوژی و نیروگاه میباشد. بررسی داروهای تولیدی شرکت داروسازی ثامن: ـ بی‌کربنات سدیم (Sodium Bicarbonate): گروه داروئی ـ درمانی: قلیائی‌کننده ـ قلیائی‌کنندة سیستمیک و اداری، بافر سیستمیک   موارد مصرف: درمان اسیدوز متابولیک، احیاء سیستم قلبی ـ ریوی بعضی مسمومیت‌ها. افزایش pH ادراری، واکنش‌های همولیتیک اسهال شدید، افزایش جذب پتاسیم، درمان اسیدوز متابولیک شدید ناشی از علل مختلف (نظیر الیست قلبی، شوک) کتواسیدوز دیابتی، کاهش آب شدید.  مکانیسم اثر: بی‌کربنات سدیم در بدن تبدیل به یون بیکربنات می‌شود و در اثر ترکیب با یون هیدروژن pH خون را قلیائی می‌کند. دفع یون‌های بیکربنات از ادرار باعث قلیائی شدن pH ادرار می‌شود. این محلول توسط کلیه فیلتر و بازجذب می‌شود و کمتر از 1% آن از راه دفع ادرار می‌شود و Co2 حاصل از بی‌کربنات از راه ریه دفع می‌گردد. ـ کلرید پتاسیم (Potossium chloride) : گروه داروئی ـ درمانی: جانشین پتاسیم ـ اصلاح تعادل الکترولیت‌ها مکانیسم اثر: در درمان کاهش پتاسیم به کار می‌رود. همچنین یک جانشین الکترولیت است. پتاسیم کاتیون غالب درون سلولی است (تقریباً 160 ـ 150 میلی اکی‌والان در لیتر) گرادیان پتاسیم درون سلولی به خارج سلولی برای هدایت پیام‌های عصبی در بافت‌های تخصصی نظیر قلب، مغز و عضلات اسکلت ضروری است. ژلاتین: (Gelatin Modified) گروه داروئی ـ درمانی ـ پلی‌پپتید و الکترولیت و افزایش‌دهندة حجم پلاسما.   مکانیسم اثر: این فرآورده مثل دکستران یک حجم‌دهندة پلاسماست و در شوک‌های ناشی از کاهش حجم خون بکار می‌رود.  ـ مترونیدازول (Metronidazole): گروه داروئی ـ درمانی: مشتق صناعی، ایمیدازول ـ ضدباکتری، ضد پروتوزآ موارد مصرف: پیشگیری از عفونت قبل، حین و بعد از جراحی و کاهش عفونت در جراحی رودة بزرگ و شکم. مکانیسم اثر: به نظر می‌رسد مترونیدازول برعلیه اکثر باکتری‌های بی‌هوازی اجباری و پروتوزآها مؤثر باشد. این دارو باید در داخل سلول تحت احیاء شیمیائی قرار گیرد تا فعال گردد. احیاء شیمیائی مختص متابولیسم بی‌هوازی می‌باشد و نهایتاً این دارو سبب مهار سنتز اسید نوکلئیک و مرگ سلول می‌شود. ـ رینگر (Ringer’s ): گروه داروئی ـ درمانی: محلول حاوی الکترولیت، جانشین مایع و الکترولیت‌ها. موارد مصرف: به عنوان محلول همگن جهت جایگزین کردن آب و املاح خصوصاً مواردی که پتاسیم بین سلولی هم کاهش یافته باشد و به منظور افزایش حجم داخل عروقی مصرف می‌شود. ـ دکستروز (Dextrose): گروه داروئی ـ درمانی: کربوهیدرات، جانشین مایعات ـ تأمین‌کنندة کالری. موارد مصرف: تأمین کالری موردنیاز بدن کاهش فشار خون مغزی ـ نخاعی و ادم مغزی. درمان علامتی کاهش قند خون حاد. درمان کاهش قند خون شدید مخصوصاً پس از مصرف بیش از حد انسولین. سولفات منیزم (Magnesium sultate.7H2o) گروه داروئی ـ درمانی: سولفات منیزیم ـ ضدتشنج