یارا فایل

مرجع دانلود انواع فایل

یارا فایل

مرجع دانلود انواع فایل

پاورپوینت در مورد طبقه بندی وسایل پزشکی

اختصاصی از یارا فایل پاورپوینت در مورد طبقه بندی وسایل پزشکی دانلود با لینک مستقیم و پر سرعت .

پاورپوینت در مورد طبقه بندی وسایل پزشکی


پاورپوینت در مورد طبقه بندی وسایل پزشکی

فرمت فایل :powerpoint (لینک دانلود پایین صفحه) تعداد صفحات 43 صفحه

 

آیین نامه ها

  • ماده10)

   کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح  خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.

هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی

 

  • فراهم آوردن کنترلهای نظارتی متناسب با سطح خطر وسایل پزشکی
  • اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی

دامنه کاربرد:

تمام وسایل پزشکی  طبق تعریف  ماده 3 آیین نامه

به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی

     وسیله پزشکی:

                کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها،  مواد، معرف ها، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) جهت :

  • تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .
  • حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .
  • کنترل و جلوگیری از بارداری .
  • ایجاد فرآیند سترون کردن ( یا ضد عفونی و تمیز کردن ) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی .
  • فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی .
  • تشخیص ، پایش ، درمان ، تسکین ، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت .
  • تحقیق ، بررسی ، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیک

 


دانلود با لینک مستقیم


پاورپوینت در مورد طبقه بندی وسایل پزشکی